拓新藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)集團)是集化學(xué)合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類(lèi)原料藥及醫藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為?體的高新技術(shù)企業(yè),在國內核苷(酸)類(lèi)原料藥及醫藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強實(shí)力。
集團在國內核苷(酸)類(lèi)原料藥及醫藥中間體的研發(fā)領(lǐng)域具備起步早、規模大、品種全等優(yōu)勢,并形成了從基礎產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團打造建?高效催化合成反應技術(shù)平臺、核苷發(fā)酵技術(shù)平臺和生物轉化半合成技術(shù)平臺;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個(gè)系列核苷(酸)類(lèi)產(chǎn)品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統用藥領(lǐng)域。
在生產(chǎn)管理??,集團旗下子公司通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認證,從產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)、原料采購、過(guò)程控制到產(chǎn)品銷(xiāo)售實(shí)現全流程控制;在原料藥生產(chǎn)方面,集團旗下子公司實(shí)施GMP管理,多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)GMP認證。
集團積極進(jìn)行各類(lèi)產(chǎn)品的國內外認證和注冊工作,多個(gè)子公司產(chǎn)品通過(guò)了印度、烏茲別克斯坦DMF認證,多個(gè)醫藥中間體產(chǎn)品通過(guò)了日本、歐盟等國家和地區的官方認證,如歐盟REACH注冊證書(shū)、HALAL清真認證和KOSHER潔?認證等。
集團始終以”研發(fā)創(chuàng )新”為核心,高度重視對產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實(shí)力的提?。旗下子公司已建成“河南省博?后研發(fā)基地”、“國家博?后科研工作站”,先后被認定為“國家?技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范?程”、“河南省?新技術(shù)特?產(chǎn)業(yè)基地?批骨?企業(yè)”、 “河南省企業(yè)技術(shù)中心”、 “河南省核苷?程技術(shù)研究中心”,先后獲得河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步?等獎、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步?等獎等重?科技獎項,多項產(chǎn)品入選“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、 “國家火炬計劃項目”。